moitruongplus Công ty Nanogen đã báo cáo kết quả thử nghiệm lâm sàng vắc xin Covid-19 Nanocovax với WHO, trong cuộc hội thảo trực tuyến xoay quanh chủ đề vắc xin Covid-19.

Cuộc hội thảo được tổ chức tối 3/9 (theo giờ Việt Nam), có sự tham gia của đại diện WHO và nhiều học giả quốc tế. TS Đỗ Minh Sĩ, Giám đốc Nghiên cứu và Phát triển của Công ty Nanogen là người đại diện đơn vị này báo cáo về các kết quả thử nghiệm đến thời điểm hiện tại của vắc xin Nanocovax.

Trong phần trình bày của mình, TS Đỗ Minh Sĩ giới thiệu về công nghệ protein tái tổ hợp được Nanogen dùng để phát triển vắc xin Nanocovax. Theo đó, Nanogen đã nghiên cứu và sản xuất vắc xin tái tổ hợp theo hướng vắc xin tiểu đơn vị protein, trong đó subunit protein S tái tổ hợp gắn trên giá thể là các hạt nano silica. Thay vì sử dụng toàn bộ mầm bệnh, vắc xin tiểu đơn chỉ sử dụng những mảnh kháng nguyên vô hại (protein) của vi sinh vật thích hợp nhất để kích thích tạo đáp ứng miễn dịch phù hợp.

TS Đỗ Minh Sĩ báo cáo tại cuộc hội thảo.

Chuyên gia này cũng cập nhật về các giai đoạn thử nghiệm của vắc xin Nanocovax, trong đó:

Giai đoạn một, vắc xin được thử nghiệm trên 60 tình nguyện viên, gồm 3 mức liều: 25mcg, 50mcg và 75mcg.

Giai đoạn 2, vắc xin thử nghiệm trên 560 người tình nguyện từ 18 tuổi trở lên, gồm 4 nhóm (tiêm giả dược 80 người; 3 nhóm tiêm vắc xin với 3 mức liều 25mcg; 50mcg và 75mcg, mỗi mức liều 160 người).

Giai đoạn 3, quá trình thử nghiệm được chia làm 2 pha. Trong đó pha 3a thử nghiệm trên 1.000 người và pha 3b thử nghiệm trên 12.000 người.

Hiện nay, đơn vị nghiên cứu đã tiêm mũi 2 của các tình nguyện viên tham gia thử nghiệm pha 3b.

TS Sĩ nhấn mạnh tất cả tình nguyện viên sau khi tiêm vắc xin đều có sức khỏe ổn định, an toàn.

Tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh của tình nguyện viên tại ngày 42 sau tiêm vắc xin Nanocovax đạt 99,2%.

Bên cạnh đó, hiệu giá kháng thể trung hòa PNRT50 tại giai đoạn 2 và 3a tại các ngày 35, 42 và 90 của Nanocovax đều cao hơn so với nhóm bệnh nhân Covid-19 đã hồi phục.

Đến thời điểm hiện tại, Nanocovax của Công ty Nanogen là vắc xin Covid-19 đầu tiên của Việt Nam bước sang giai đoạn thử nghiệm lâm sàng thứ 3.

Trước đó, trong thời gian 8-15h, ngày 29/8, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã tiến hành họp xem xét việc cấp phép cho vắc xin Nanocovax. Sau buổi họp, Hội đồng tư vấn đã đề nghị doanh nghiệp tiếp tục bổ sung, làm rõ một số nội dung về tính an toàn, tính sinh miễn dịch và hiệu quả bảo vệ của vắc xin.

Mới đây, Công ty Nanogen đã gửi báo cáo bổ sung dữ liệu đánh giá khả năng vô hiệu hóa đối với biến thể Delta của vắc xin Nanocovax.

Các tin khác

trểt
rẻ
rewrew
fewef

Hà Nội: Yêu cầu khắc phục 30 công trình chưa được nghiệm thu về phòng cháy, chữa cháy

Phó Chủ tịch Thường trực UBND thành phố Hà Nội, ông Lê Hồng Sơn, vừa ký Công văn số 3061/UBND-NC yêu cầu khắc phục 30 công trình đã đưa vào hoạt động nhưng chưa được nghiệm thu phòng cháy, chữa cháy.

Chủ tịch huyện Nhà Bè chỉ đạo di dời cơ sở tái chế phế liệu gây ô nhiễm

Sau loạt bài phản ảnh của Môi trường và Đô thị Việt Nam về tình trạng ô nhiễm môi trường tại cơ sở tái chế phế liệu nhựa tại 2/47/11 Phan Văn Bảy, Ấp 1, xã Hiệp Phước, huyện Nhà Bè gây ra, Chủ tịch UBND huyện Nhà Bè đã chỉ đạo buộc di dời.

Hải Dương: Xã Thanh Hải mua thùng đựng rác 1 đằng sử dụng 1 nẻo (Bài 2)

Hiện nay, tại xã Thanh Hải, huyện Thanh Hà, tỉnh Hải Dương đang tồn tại rất nhiều bất cập trong việc mua và sử dụng thùng đựng rác 3 ngăn để phục vụ cho việc phân loại rác thải sinh hoạt tại nguồn.

Hỗ trợ cán bộ, công nhân vệ sinh môi trường Hải Phòng bị ảnh hưởng bão số 3

Theo thống kê mới nhất cập nhật tình hình thiệt hại sau bão số 3, Quảng Ninh (23.770 tỉ đồng) và Hải Phòng (11.000 tỉ đồng) tổng thiệt hại 34.770 tỉ đồng.

Sudan: Dịch tả hoành hành khiến 315 trường hợp tử vong

Ngày 16/9, Bộ Y tế Sudan cho biết nước này đã ghi nhận hơn 9.500 ca mắc bệnh tả, trong đó có 315 ca tử vong.

Quảng Ninh từng bước khôi phục lại sản xuất và đời sống nhân dân sau bão

Công tác khắc phục thiệt hại do bão số 3 gây ra đang được tỉnh Quảng Ninh thực hiện quyết liệt, tích cực, kịp thời, từng bước khôi phục lại sản xuất và đời sống nhân dân.